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浙江省科学技术厅 浙江省卫生厅关于征集浙江省创新医疗器械产品应用示范工程示范县(市、区)和示范医疗机构的通知

各市、县(市、区)科技局(委)、卫生局,各医疗卫生机构:
      科技部、卫生部于2010年启动了国家创新医疗器械产品应用示范工程(简称“十百千万工程”)。工程以“创新发展,惠及民生”为宗旨,力争到“十二五”末,在全国10个省(市)的100个县(区)选择1000家医疗机构试点应用10000台(套)国产创新医疗器械产品。通过示范应用,加快培育医疗器械战略性新兴产业,促进医疗器械优化配置和提高医疗机构装备水平,让科技创新更好地服务于医疗卫生体系建设。
      我省是国家创新医疗器械产品示范工程试点省份,将于2012年底启动试点。为做好示范工程试点工作,现面向全省征集示范县(市、区)和示范医疗机构。有关具体事项如下:
      一、示范县(市、区)申报
      (一)申报条件
      1.县(市、区)政府重视并积极支持示范工程建设,科技、卫生等部门能够联合组织实施示范工程,建立良好的组织工作协调机制;
      2.县(市、区)内医疗卫生机构对创新医疗器械产品有较大需求;
      3.能组织本县(市、区)的医疗卫生机构参与示范工程实施。
      (二)申报方式
      由县(市、区)政府提出申请或在县(市、区)政府的支持下由县(市、区)科技管理部门会同卫生管理部门联合提出申请。市科技管理部门和卫生管理部门共同组织遴选后,联合行文上报省科技厅。
      二、示范医疗机构申报
      (一)申报条件
      1.对创新医疗器械有较大需求并愿意积极参与应用示范工作;
      2.同意与提供试用的医疗器械产品生产企业签订有关产品应用示范的协议;能够为应用示范提供必要的资金、场地、人才等支持,能积极配合示范产品的安装、调试工作;能落实管理人员和联络员,负责医疗器械在本机构的应用示范工作,相关信息的收集、记录、沟通和反馈工作;
      3.具有地域代表性,有较大的人群覆盖范围和区域影响力;优先考虑医疗器械配置水平低、地理条件特殊、少数民族聚居区、综合示范意义突出的基层医疗机构;高端产品示范机构重点考虑专科优势突出的三级医院。
      (二)申报方式
      有意参与示范工程的医疗卫生机构向县(市、区)科技管理部门提交申请,由县(市、区)科技、卫生管理部门共同向市级科技管理部门推荐(不属县市区管辖的医疗机构,向市科技管理部门提交申请),市科技、卫生管理部门组织遴选后上报省科技厅。
      (三)申报材料
      1.浙江省创新医疗器械产品应用示范工程示范医疗机构申请表(附件1),包括纸质一式3份和电子稿。
      2.证明材料纸质一式3份,包括企业法人证、医疗机构组织机构代码证、医疗机构等级证明材料复印件以及相关配套计划等。
      请各市、县(市、区)科技、卫生管理部门认真组织示范县(市、区)的申报,做好示范医疗机构的申报组织和遴选工作。市科技管理部门将示范医疗机构的申报材料,示范县(市、区)的推荐函于2012年10月31日前上报省科技厅。省科技厅、卫生厅将组织专家遴选首批示范县(市、区)和示范医疗机构,并予以公布。
      联系方式: 
      浙江省生物中心     邱晓力 0571-56832507
      浙江省科技厅社发处蔡炯炯 0571-87054047
      邮寄地址:
      杭州市环城西路33号浙江科技大楼706室
      邮编:310006
      电子邮件:kjtswzx@gmail.com。
      附件:1.浙江省创新医疗器械产品应用示范工程示范医疗机构申请表
      2.国家创新医疗器械产品应用示范工程简介
      浙江省科学技术厅  浙江省卫生厅
      2012年10月8日 
      附件2
      国家创新医疗器械产品应用示范工程简介
      为加快培育医疗器械战略性新兴产业,让科技创新更好地服务于医疗卫生体系建设和保障医疗卫生体制改革的顺利实施,科技部、卫生部等部门与有关地方政府联合实施创新医疗器械产品示范应用工程。
      一、目的意义
      医疗器械是人体健康和疾病状态检测、干预、诊断、治疗、康复必不可少的工具。医疗器械的装备水平,直接影响着各级医疗卫生机构的服务的 质量和水平。现代医学 科学的进步始终伴随着医疗器械的创新而发展,新型医疗器械不断应用于临床,解决了传统医疗手段中无法解决的问题,有力地促进了医学进步,极大地提高了疾病 的诊疗水平。近来,医疗器械领域多学科技术的渗透和融合日益加快,呈现出数字化、信息化、智能化、集成化、微型化、便携化、无创化以及安全可靠、经济适 宜、节能环保等新的发展趋势,产品更新换代不断加速。
      当前,我国在疾病防治领域仍然面临诸多难题和挑战,对新型医疗器械的需求仍然十分迫切。改革开发以来,我国医疗器械产业技术创新水平大幅提高,产业发展迅 速。随着国务院《关于深化医疗卫生体制改革的意见》出台,公共卫生体系和城市社区、农村基层医疗卫生体系建设投入力度的加大,未来一段时间内我国医疗器械 的市场容量将进一步快速提升。抓住发展机遇,加快我国医疗器械产品的自主创新和示范应用,既是保障民生,服务公众健康,支撑医疗卫生体制改革的迫切需要, 也是调结构,上水平,加速度培育战略性新兴产业,促进国民经济又快又好发展的战略要求。
      二、主要目标
      创新医疗器械产品示范应用工程的总体目标是到“十二五”末,在全国10个省(市)的100个县(区)选择1000家医疗机构试点应用10000台(套)创新医疗器械产品(简称“十百千万工程”)。争取实现三个具体目标:
      一是推动技术创新,突破并掌握医学影像、生物材料、系统设计等产业核心关键技术,促进企业开发30类、100种以上创新水平高、简单易用、维护方便、价格适当、可靠耐用的医疗器械新产品;二是优化应用环境,引导形成全国1000个医疗机构试点使用10000台(套)新型医疗器械产品的新局面;形成100家“创新医疗器械应用示范医疗机构”,为创新医疗器械的优化配置、提高医疗机构器械装备及诊断水平提供支持;三是培育扶持创新企业,通过创新驱动和需求拉动,培育一批拥有自主知识产权和核心竞争力的医疗器械高新技术企业,推动其做强做大,带动实现1500亿元产值规模,推动我国医疗器械产业实现跨越式发展。
      三、重点任务
      “十百千万工程”重点展开一下四个方面工作:
      一是试点应用一批创新医疗器械产品,促进医疗资源优化配置。通过企业申报、地方推荐、专家评审等程序,面向全国遴选医疗影像、电子诊断及监护、临床检验分析、血液处理等一批创新医疗器械产品,在重庆、浙江、四川、辽宁、青海、江西等10个省(市)的医疗机构进行试点试用。首批重点遴选适合基层医疗机构使用的设备。通过示范应用,指导和鼓励医疗机构配置创新医疗器械产品,优化资源配置,让老百姓就近享受医疗科技进步带来的丰硕成果。
      二 是探索建立创新产品的新型评价机制,完善医疗器械产业技术创新链条。通过“十百千万工程”的实施,探索建立医院参与到创新医疗器械产品开发、企业不断改进 创新产品的新机制,鼓励引导医疗器械研发企业与医疗机构建立“应用创新双促进”的合作关系,即企业将新近研发的医疗器械产品无偿提供给基层医院试用,医院 将使用过程遇到的问题、建议及时反馈给企业,进行科学评价,促进企业加快创新,提升技术改善产品。
      三 是优化创新产品的应用环境,建立推进医疗器械产业技术创新的长效机制。在进行科学评价的基础上,有关部门、地方政府适时制定优势创新医疗器械产品推荐目录 或出台相关政策,对医疗器械创新企业、创新产品及配置创新医疗器械的医疗机构,从科研项目、政府采购、设备配置、税收等方面予以倾斜支持,不断优化创新产 品的应用环境。
      四 是探索新型服务保障体系,完善医疗器械的使用服务保障体系。针对基层医院地域分散的特点,依托中国医疗器械产业技术创新战略联盟,探索建立覆盖面广、服务 及时的“联合销售服务体系”,加强医疗设备的使用、安装和日常维护服务,确保创新医疗器械产品在医疗机构用的上、用得好,提高品牌知名度及信誉度。
      四、保障措施
      一是加强组织领导。相关部门和试点省市政府加强组织领导,制定具体工作方案,指导、督促、检查示范应用工作情况,及时研究解决实施过程中出现的新情况、新问题。
      二是发挥联盟作用。充分发挥国家医疗器械产业技术创新战略联盟整合资源、促进产学研用相结合、组织协调、建立服务保障体系等方面的重要作用,确保示范推广工程顺利实施。
      三是强化政策保障。在试点示范的基础上,及时总结试点省(市)示范推广的成功经验,加快有利于创新医疗器械应用政策的制定。
浙江省科学技术厅办公室
2012年10月8日印发

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